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随着医疗器械唯一标识在全国的宣贯与实施落地，越来越多的医疗器械企业开始着手实施UDI。那么，什么是UDI？UDI如何喷印于医疗器械上？

什么是UDI？

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。

UDI码的编码组成

医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识， 即UDI=产品标识（DI）+生产标识（PI）。

其中，产品标识（DI）为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是产品的静态信息；生产标识（PI）生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等，是产品的动态信息。

UDI码的作用

全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。

UDI码生成的流程大致分为以下几个步骤：

1.确定需要上UDI码的产品

2.选择发码机构申请UDI（发码机构包括GS1、ZIIOT、阿里健康）

3.监管机构申报相关信息  

4.选择合适的赋码方案及厂家，把生成的UDI码印刷在医疗器械上

UDI码赋码方式

赋码是UDI的实施环节中的重要环节。对于企业来说，不仅需要足够了解目前的生产流程，更需要了解产品包材特性、设备适用情况、UDI标签质量等各方面内容。选择对应的赋码设备，可有效提高生产效率及降低生产成本，可保证标识清晰可识别。

常见的UDI赋码设备有激光打印机、UV喷码机和热发泡喷码机等。推荐使用UV喷码机，阿诺捷K-1宽幅喷墨印刷设备可以在多种材质上快速赋码。

产品优势：

工业压电喷头：适用于严苛工业环境，喷印更精细

喷印内容幅度宽：单个喷头宽度达到108mm，可无缝拼接8个喷头，多个喷头同时喷印，有效提高生产效率

速度快效果好：速度0-75米/分钟，标识清晰度高

喷印内容丰富：能够喷印UDI码、防伪追溯码、可变二维码、条码、LOGO、文字、数字、图案等标识

应用广泛：适合纸张、塑料、金属、玻璃、陶瓷等材质

灵活性高：利用电脑软件进行编辑和数据处理，无需制版，即打即干

绿色环保：采用环保UV墨水，能够在各种材质上喷墨打印各种可变信息，附着力高

定位准确：系统采用编码器检测平台的速度，让系统定位准确，打印质量更加稳定，可搭配卷张、单张等多种平台