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医疗器械UDI码的用处有哪些?为什么要喷印?

2023.09.27 【喷码知识】

   说起医疗器械,你知道什么是医疗器械吗?所谓医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。从大的方面来说,医疗器械包括医疗设备和医用耗材;按风险程度来说,可以把医疗器械分为3类,分别为:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。我们在日常生活中常见的医疗器械大多数属于第一、第二类,例如:创口贴、视力表、康复拐杖、助听器等。大部分医疗器械在上市前要喷印UDI码,这是因为医疗器械UDI码的使用有助于提高医疗器械的可追溯性、有助于提高医疗效率、有助于医疗器械的生产和流通以及加强医疗器械的监管。


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UDI码喷印图

 

   通过医疗器械UDI码,我们可以追踪医疗器械的生产、流通和使用情况,当产品/设备出现问题时可以快速追踪到具体的器械和生产批次,查明问题的根源,及时采取措施防止事件的扩大;通过UDI码,可以获取医疗器械的详细信息,包括生产商、批次号等,帮助监管部门对市场上的医疗器械进行有效的监管,防止假冒伪劣产品的出现。同时,UDI码方便了消费者了解医疗器械的相关信息和使用方法,包括生产商、生产日期、型号、使用说明等信息,更好地保护自己的健康和安全。在现代工业中,UDI码的喷印通常要借助UV喷码机或数码印刷机设备进行高速赋码,喷印清晰度高,识别率高的UDI、二维码、图案等标识。


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药盒喷印图